నిర్దేశిత కీలక ప్రమాణాల విషయంలో ఔషధాలు ప్రామాణిక నాణ్యత లేనివిగా (Not of Standard Quality లేదా NSQ) ప్రకటించినప్పుడు, వాటి తయారీ లైసెన్సులను వెంటనే సస్పెండ్ చేసేలా ఔషధ నిబంధనలు, 1945ను మార్చాలని భారత ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ ప్రతిపాదించింది. అసే, డిసొల్యూషన్, సంబంధిత పదార్థాలు, మలినాలు లేదా స్టెరిలిటీకి సంబంధించిన పరీక్షల్లో విఫలమవడం ఈ ప్రతిపాదిత చర్యకు కారణమవుతుంది.
ఈ ప్రతిపాదన ప్రకారం, ప్రభుత్వ విశ్లేషకుడి నుంచి NSQ నివేదిక అందిన తర్వాత సంబంధిత ఔషధ లైసెన్సును కేంద్ర లైసెన్సింగ్ ఆమోద ప్రాధికార సంస్థ లేదా సంబంధిత రాష్ట్ర లైసెన్సింగ్ ప్రాధికార సంస్థ సస్పెండ్ చేయవచ్చు. ప్రస్తుతం ఉన్న నిబంధనల ప్రకారం, షోకాజ్ నోటీసుతో సహా నిర్దేశిత నియంత్రణ ప్రక్రియను పూర్తి చేసిన తర్వాతే లైసెన్సును సస్పెండ్ చేయడం లేదా రద్దు చేయడం సాధ్యమవుతుంది.
తయారీదారు సమర్థవంతమైన మూలకారణ విశ్లేషణ నిర్వహించి, లైసెన్సింగ్ ప్రాధికార సంస్థకు ఆమోదయోగ్యమైన దిద్దుబాటు, నివారణ చర్యలు చేపట్టే వరకు సస్పెన్షన్ కొనసాగుతుంది. అవసరమైన చర్యలను అమలు చేసి, వాటిని ధ్రువీకరించిన తర్వాత మాత్రమే ప్రాధికార సంస్థ సస్పెన్షన్‌ను ఎత్తివేయవచ్చు. ఏ విధమైన సమీక్ష లేదా అప్పీల్ అవకాశం ఉంటుందో, ధ్రువీకరణ ఎంత త్వరగా జరగాలో ఈ ప్రకటన వివరించలేదు.
ప్రభుత్వ విశ్లేషకుల పరీక్ష నివేదికలకు సంబంధించిన ఫారం 13లో మార్పులను కూడా ముసాయిదా ప్రతిపాదించింది. ప్రతిపాదిత నివేదికల వ్యవస్థ ప్రకారం, ఆ నివేదికను DCGIకి, తయారీ కేంద్రానికి బాధ్యత వహించే రాష్ట్ర లేదా కేంద్ర పాలిత ప్రాంత లైసెన్సింగ్ ప్రాధికార సంస్థకు, అలాగే ఔషధ తయారీదారు, విక్రయదారుకు పంపుతారు.
సంబంధిత గెజిట్ ఆఫ్ ఇండియా సంచిక ప్రజలకు అందుబాటులోకి వచ్చిన తేదీ నుంచి 30 రోజుల్లో ప్రజలు, ఇతర భాగస్వాములు అభ్యంతరాలు, సూచనలు పంపవచ్చు. ముసాయిదాలో పేర్కొన్న న్యూఢిల్లీ చిరునామాలోని అండర్ సెక్రటరీ (డ్రగ్స్)కు వాటిని పోస్టు చేయవచ్చు లేదా drugsdiv-mohfw[at]gov[dot]inకు ఇమెయిల్ చేయవచ్చు. గెజిట్ అందుబాటులోకి వచ్చే తేదీని లేదా అభిప్రాయాల సమర్పణకు కచ్చితమైన చివరి తేదీని ఈ ప్రకటన పేర్కొనలేదు.
2024 డిసెంబర్ 20న జరిగిన ఔషధాల సంప్రదింపుల కమిటీ 65వ సమావేశం, 2025 ఏప్రిల్ 24న జరిగిన ఔషధాల సాంకేతిక సలహా మండలి 92వ సమావేశంలోని సిఫార్సుల తర్వాత ఈ ప్రతిపాదనలు వచ్చాయి. మార్కెట్లోకి వచ్చిన తర్వాత ఔషధాల పర్యవేక్షణను మెరుగుపరచడం, నాసిరకం ఔషధాలపై చర్యలను వేగవంతం చేయడం, తయారీదారులు, విక్రయదారుల జవాబుదారీతనాన్ని పెంచడం ఈ మార్పులతో సాధ్యమవుతుందని మంత్రిత్వ శాఖ చెబుతోంది.
ఈ వివరాలు భారత ప్రభుత్వ ఆరోగ్య, కుటుంబ సంక్షేమ మంత్రిత్వ శాఖ అధికారిక ప్రకటన నుంచి, దానిని ప్రచురించిన ప్రెస్ ఇన్ఫర్మేషన్ బ్యూరో నుంచి తీసుకున్నవి. ఆ ప్రకటనను 04 నవంబర్ 2026 08:57 PM ISTకు ప్రచురించారు.